Provitamiin B5 vs vitamiin B5 on ühe funktsionaalse rühma erinevus, mitte sama materjali kaks klassi. Pantenool on alkohol; pantoteenhape on hape. Nimetused käituvad etiketil, spetsifikatsioonis ja määruses erinevalt ning ainult üks neist on tavaline koostisosa nimetus.
Kolm ainet kannavad kaubanduses B5 sõnavara: vaba hape, alkohol ja happe kaltsiumsool. Igal neist on oma CAS-number, oma monograafia ja oma deklaratsioon koostisosade loetelus. Segadus ei seisne selles, et ostjad ei suuda neid keemiliselt eristada; see on see, et kaubanimed kattuvad, samas kui reguleerivad nimed mitte.
| Tavakasutuses termin | Mida see nimetab | Koostisosa tavaline nimetus | Olek |
| Vitamiin B5 | Pantoteenhape, CAS 79-83-4 | Mitte ükski oma | Toitainete nimetus, mitte koostisainete deklaratsioon |
| Provitamiin B5 | Pantenool, alkoholi analoog | Pantenool | Kirjeldav ärilause |
| D-pantenool | Pantenooli üksik D-enantiomeer, CAS 81-13-0 | Pantenool | Hinne ühe aine piires |
| DL-pantenool | Ratseemiline segu, CAS 16485-10-2 | Pantenool | Hinne sama aine piires |
| Kaltsiumpantotenaat | Happe kaltsiumsool, CAS 137-08-6 | Kaltsiumpantotenaat | Eraldi aine, eraldi deklaratsioon |
1. Kaks nimetust kirjeldavad keemilist suhet, mitte kahte klassi
Suhe provitamiini B5 ja vitamiini B5 vahel on ühekordne vähendamine. Pantoteenhape kannab karboksüülhappe rühma; pantenool kannab vastavat alkoholi, mistõttu kirjeldatakse neid kahes farmakopöa monograafias pigem erinevate amiinide amiide kui üksteise versioone.
Struktuurne erinevus on monograafia definitsioonides loetav. Ph. Eur. 0761 määratleb dekspanthenooli kui (2R)-2,4-dihüdroksü-N-(3-hüdroksüpropüül)-3,3-dimetüülbutaanamiidi, mis on 3-aminopropanooli amiid, ja loetleb 3-aminopropanooli selle täpsustatud lisandina A. Pantoteenhape, nagu PubIDChem registreerib 61 selle jaotises C, 3 3-[[(2R)-2,4-dihüdroksü-3,3-dimetüülbutanoüül]amino]propaanhape, beeta-alaniini amiid. Sama happefragment, kaks erinevat saba.
Seda kirjeldab provitamiini B5 etikett: prekursor, mis muundatakse kasutatavaks vitamiiniks. See on väide biokeemilise tee kohta, mitte avaldus klassi, hinna või lubatud kasutuse kohta ning sellel ei ole koostisainete loetelus oma regulatiivset kaalu.
2. Kolm ainet, kolm identiteediregistrit
Arutelu provitamiin B5 vs vitamiin B5 muutub spetsifikatsiooni kirjutamise hetkel ostuprobleemiks, sest neid kolme ainet ei saa ilma CASi numbrit, valemi kaalu ja deklaratsiooni muutmata asendada.
| Aine | CAS | Valem | Valemi kaal | Koostisosa tavaline nimetus | Monograafia |
| Pantoteenhape | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Mitte ükski oma | Konsulteeritud väljaannetes pole ühtegi kosmeetikamonograafiat |
| D-pantenool | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenool | Ph. Eur. 0761, USP dekspantenool |
| DL-pantenool | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenool | Eraldi ratsemaadi monograafia |
| Kaltsiumpantotenaat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kaltsiumpantotenaat | Ph. Eur. 0470 |
Kaks rida selles tabelis on olulisemad kui teised. D-Panthenol ja DL-Panthenol jagavad ühte INCI nimetust Panthenol, seega ei saa deklaratsioon neid eristada ja spetsifikatsioonileht peab seda tegema. Kaltsiumpantotenaat ei ole üldse pantenooli klass: see on erinev molekul, millel on kaltsiumi vastasioon ja valemi kaal üle kahe korra suurem.
3. Miks ainult D-konfiguratsioon kannab vitamiiniaktiivsust?
B5-vitamiinis sisalduv sõna vitamiin viitab isomeeride vajadusele ja selle kohta on kõige selgem väide Ameerika Ühendriikide toidumääruses, mitte turundusdokumendis. 21 CFR 184.1212 väidab, et ainult pantoteenhappe D-isomeeril on vitamiiniaktiivsus, samas kui toidus kasutatakse kaltsiumpantoteenhappe D-isomeeri ja DL-ratseemilist segu.
See üksainus lause lahendab suurema osa provitamiini B5 ja vitamiini B5 segadusest selles kategoorias. Ratseemiline materjal on lubatud; see lihtsalt kannab aktiivset konfiguratsiooni ligikaudu pooles oma massist. Erinevus on keemiline ja see jääb ellu sisendreas, kus sama sihttase nõuab erinevat kaalu olenevalt sellest, milline sort on trumlis.
| Vorm kaasas | Massi osakaal aktiivses konfiguratsioonis | Mis järgneb sisestusreale |
| D-pantenooli pulber, 98% | Tõhusalt kogu test | 1,02% sisend 1,0% eesmärgi jaoks |
| DL-pantenooli pulber, 98% | Umbes pool | 2,04% sisend sama eesmärgi jaoks |
| DL-pantenooli lahus, 50% | Umbes veerand materjalist nagu tarnitud | 4,00% sisend sama eesmärgi jaoks |
| D-kaltsiumpantotenaat, 98% | Kogu analüüs erineval molekulil | 0,920 g hapet ühe grammi soola kohta |
4. Mida provitamiin sildile lisab ja mida ei saa lisada
Kosmeetikatoodete etiketil on provitamiini B5 küsimus lahendatud koostisosade loetelu reegliga, mitte kaubanduse sõnavaraga. Määruses (EÜ) nr 1223/2009 nõutakse, et koostisained tuleb väljendada, kasutades artikli 33 alusel loodud sõnastikust pärit koostisainete üldnimetust ja see sõnastik põhineb kosmeetikatoodete koostisainete rahvusvahelisel nomenklatuuril.
Praktiline tagajärg on see, et etiketil on kirjas pantenool või kaltsiumpantotenaat ning sellel ei ole ei vitamiininumbrit ega klassi tähistust. Kaubanduskeeles kirjutatud lühikirjeldus tuleb enne kunstiteose allkirjastamist deklaratsiooniks tõlkida, sest kaks sõnavara ei vastandata üks-ühele.
| Mida lühikirjeldus ütleb | Mida koostisainete loend võib sisaldada | Miks see erineb |
| Provitamiin B5 | Pantenool | Kaubandusfraas ei ole sõnastik |
| Vitamiin B5 | Pantenool, kui koostisosa on pantenool | Vitamiininumber nimetab toitainet, mitte koostisosa |
| B5-vitamiini pulber | Kaltsiumpantotenaat, kui koostisosa on sool | Erinev aine, mille sõnastik on erinev |
| D-pantenool 98% | Pantenool | Hinne ja analüüs on spetsifikatsioonitingimused |
| DL-pantenool | Pantenool | Sama sõnastiku nimi, mis D-klassil |
5. Analüüsi alus 98% väite taga
Provitamiini B5 ja vitamiini B5 võrdlus lõpeb tavaliselt numbriga ja see number on see, kus kaks tooteperekonda lähevad jälle lahku. Pantenooli monograafiad väljendavad veevaba aine analüüsi; kaltsiumpantotenaadi monograafiad väljendavad seda kuivatatud ainel ja Euroopa monograafia lubab poole vähem vett kui USA omad.
| Aine | Analüüsi alus | Aken | Nagu vee laes tarnitud |
| D-pantenool | Veevaba aine | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% 1,0% vee juures |
| Kaltsiumpantotenaat | Kuivatatud aine | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% kuivamiskadu juures 5,0%. |
Parempoolne veerg on arv, mis jõuab valemini. Sertifikaat, mis näitab 98,0% kaltsiumpantotenaadi kohta USP vee ülemmäära juures, kirjeldab pulbrit, mille massist on 93,1% pantotenaati, ja ostja, kes võrdleb seda pantenooli sertifikaadiga, võrdleb kahte erinevat alust, välja arvatud juhul, kui mõlemad on teisendatud.
6. GRAS on toidu leid, mitte kosmeetika
Kõige levinum provitamiini B5 väärarusaam on GRAS-i kinnituse olek. 21 CFR 184.1212 väidab, et koostisainet kasutatakse toidus ilma piiranguteta, välja arvatud praegune hea tootmistava, määratleb selle kasutamise toitainelisandina vastavalt artiklile 21 CFR 170.3(o)(20) ja lisab eraldi sätte järgmise valemi jaoks. See on kirjutatud toidu jaoks.
Nii et kosmeetikaleht, mis viitab heakskiidule GRAS-ile, loeb toidumäärust kosmeetiliseks. Seda, mida kinnitus toetab, on kaltsiumpantotenaadi kasutamine toidus; panthenooli ja kaltsiumpantotenaadi kosmeetiline kasutamine põhineb kohaldatavas loetelus loetletud koostisosal, mitte selles jaotises.
› Kinnituses nimetatakse kaltsiumpantotenaati, mitte pantenooli
› Kasutamine, mida see kinnitab, on toidu kasutamine, väljendatuna toitainelisandina
› Selle imiku piimasegu säte on jaotise 412 punkti g alusel toit
› See ei sea numbrilist ülemmäära, kuna tugineb praegustele headele tootmistavadele
› See ei kandu üle kosmeetikatoote teabefaili
7. Mida peaks koostisosade loend tegelikult sisaldama?
Reeglit, mis lahendab suurema osa provitamiini B5 ja vitamiini B5 ebaselgustest, on lihtne rakendada ja seda on lihtne enne kunstiteoste tegemist kontrollida. Deklaratsioon järgneb ainele, spetsifikatsioon klassile ja sertifikaat partiile.
› Deklareerige koostisaine üldnimetus, mitte vitamiini number ja mitte kaubafraas
› Hoidke pantenool ja kaltsiumpantotenaat lahus, sest need on erinevad ained
› Kirjutage hinne D või DL spetsifikatsioonilehele, kuna etikett ei saa seda kanda
› Märkige analüüsi alus, veevaba või kuivatatud, analüüsisertifikaadile
› Viimase ebaselguse kõrvaldamiseks märkige ostutellimusele CAS-i number
8. Korduma kippuvad küsimused
K: Kas provitamiin B5 on sama mis vitamiin B5?
V: Ei. B5-vitamiin on pantoteenhape, happevorm, registreeritud CAS 79-83-4 all. Provitamiin B5 on pantenool, selle alkoholi analoog, CAS 81-13-0 D-vormi jaoks. Provitamiin muundatakse kasutatavaks vitamiiniks, mida eesliide kirjeldab.
K: Kas pantenool on B5-vitamiin?
V: Rangelt, ei. Panthenool on pantoteenhappe alkoholianaloog ja neil kahel on erinevad CAS-numbrid, erinevad valemid ja erinevad monograafiad. Kommertskirjanduses kasutatakse neid kahte vaheldumisi, mis on provitamiini B5 ja vitamiini B5 küsimuses suurema segaduse allikas.
K: Kas sildil võib pantenooli asemel olla kirjas vitamiin B5?
V: Ei ole koostisosade loendis. Määruses (EÜ) nr 1223/2009 nõutakse INCI nomenklatuuril üles ehitatud sõnastikus sisalduvat koostisainete üldnimetust ja selle aine sõnastikus on Panthenol. Vitamiininumber kirjeldab toitainet, mitte koostisosa.
K: Kas DL-pantenooli deklareeritakse erinevalt D-pantenoolist?
V: Ei. Mõlemal klassil on sama INCI nimetus Panthenol ja koostisosade loetelu ei saa neid üldse eraldada. Seetõttu tuleb hinne pigem fikseerida spetsifikatsioonilehel ja ostutellimusel kui jätta deklaratsioonile.
K: Kas kaltsiumpantotenaat on sama mis pantenool?
V: Ei. Kaltsiumpantotenaat on pantoteenhappe kaltsiumsool, CAS 137-08-6, valemiga 476,54 ja selle koostisaine üldnimetus on Calcium Pantotenate. See on eraldiseisev aine, mitte pantenooli klass ja seda ei saa nimetada pantenooliks.
K: Kas 98% tähendab 98% pulbrist?
V: Ainult kuivatatud või veevabalt. Pantenooli puhul on 98,0% veevabast ainest 1,0% vee ülemmäära juures 97,02% tarnimisel. Kaltsiumpantotenaadi puhul on 5,0% kao korral kuivatuslael see tarnimisel 93,10%. Selleks, et joonis midagi tähendaks, tuleb märkida alus.
K: Kas Panthenol on GRAS?
V: GRAS-i kinnitus dokumendis 21 CFR 184.1212 hõlmab kaltsiumpantotenaati toidu koostisosana ja see on mõeldud kasutamiseks toidus. See ei ole kosmeetiline tunnustus ja selles ei nimetata pantenooli. Sellel tuginev kosmeetiline väide on lugenud määrust millekski, mis see ei ole.
K: Millist nime peaks spetsifikatsioon kasutama?
V: Kasutage deklaratsiooni jaoks tavalist koostisosa nimetust ja tellimuse jaoks CAS-numbrit. Nimetage hinne isomeeri D või DL järgi ja nimetage monograafia väljaanne, kuna analüüsiaknad ja veepiirid erinevad Ph. Eur. ja USP. Sertifikaat kajastab seejärel kõiki kolme.
Tarnija
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. tarnib pantenooli klassid ja kaltsiumsoola eraldi materjalidena, millest igaühel on oma spetsifikatsioon, oma CAS-number ostutellimusel ja oma analüüsisertifikaat, nii et deklaratsiooni küsimus lahendatakse enne kunstiteost, mitte pärast seda.
Kaks pantenooli klassi ja nende sisestatud aritmeetika on esitatud lehelprovitamiini B5 pulberlehel. Ühe enantiomeeriga kosmeetilist klassi on kirjeldatudd pantenooli pulberleht ja sool, millel on erinev deklaratsioonvitamiini B5 pulberlehel. Mida laiemkosmeetika tooraine valikon loetletud kategooriate kaupa.
Saatke taotlus, aine ja klass, deklaratsioon, mida kavatsete kasutada, ja sihtturg ning spetsifikatsioonileht, kehtiv partii sertifikaat ja tarnekorraldus kinnitatakse nende nelja sisendiga. Taotlused läbivadkontaktivormvõi otse aadressile sales@huilinbio-tech.com. Kui deklaratsioon sõltub sihtturust, reguleerib seda lehekülge selle turu regulatsioon.
Üle vaadanud ja värskendanud Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. tehniline meeskond, kes tarnib pantenooli ja kaltsiumpantotenaati eraldi spetsifikatsioonidena, mitte vahetatavate klassidena ühe kaubanime all.
Allikad
-
1. National Center for Biotechnology Information, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantoteenhape. Identiteet, sünonüümid, sealhulgas vitamiin B5, CAS 79-83-4, valem C9H17NO5 ja IUPAC nimetus.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, kaltsiumpantotenaat. Väide, et ainult pantoteenhappe D-isomeeril on vitamiiniaktiivsus, toidu kasutamise kinnitus, toitainelisandite kategooria ja imiku piimasegu.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Euroopa Farmakopöa monograafia 0761, Dekspantenool. Määratlus, sisaldus, vee piirmäär, optiline eripööre ja lisand A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Euroopa Farmakopöa monograafia 0470, Kaltsiumpantotenaat. Määratlus, sisu, kuivamiskadu ja analüüs.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Määrus (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, artikkel 19 koostisosade loetelu kohta ja artikkel 33 koostisainete üldnimetuste sõnastikus.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Euroopa Komisjon, CosIng kosmeetikatoodete koostisainete andmebaas, kanded panthenooli ja kaltsiumpantotenaadi kohta.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





