Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. on üks juhtivaid koolhappepulbri tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Rikkaliku kogemusega oleme pühendunud kvaliteetsete looduslike toodete pakkumisele konkurentsivõimelise hinnaga. Võite vabalt hulgi müüa puhast koolhappe pulbrit siin meie tehasest.
Sissejuhatus
Koolhapeon esmane sapphape, mis sünteesitakse maksas looduslikult kolesteroolist. See on trihüdroksüsapphape, mille hüdroksüülrühmad asuvad 3., 7. ja 12. asendis, mis mängib olulist rolli toidurasvade ja rasvlahustuvate vitamiinide emulgeerimisel ja imendumisel, moodustades soolestikus mitselle.
API-na on koolhape näidustatud üksikute ensüümide defektidest (SED) tingitud sapphappe sünteesi häirete raviks ja peroksisomaalsete häirete (PD-de, sealhulgas Zellwegeri spektrihäirete) täiendavaks raviks patsientidel, kellel on maksahaiguse ilmingud, steatorröa või rasvlahustuvate vitamiinide imendumise tüsistused{0}.
Farmaatsiaarenduses toimib koolhape ka abiainena, parandades vees halvasti{0}}lahustuvate ravimite, peptiidide ja valkude lahustuvust ja stabiilsust, hõlbustades samal ajal nende läbitungimist läbi bioloogiliste membraanide. Seda kasutatakse biokeemilistes uuringutes ka mitte-denatureeriva ioonpesuvahendina membraanivalkude ekstraheerimiseks.
Analüüsisertifikaat (COA)
| Parameeter | Spetsifikatsioon | Tüüpiline tulemus |
|---|---|---|
| Välimus | Valge kuni määrdunud{0}}valge kristalne pulber | Vastab |
| Analüüs (GC) | 98,0% või suurem | 98.5% |
| Identifitseerimine | Vastab võrdlusstandardile | Vastab |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | +33.0 kraadist +38.0 kraadini (c=2, EtOH) | +35.5 kraadi |
| Sulamistemperatuur | 198–202 kraadi (dets.) | 200 kraadi |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.4% |
| Jäägid süttimisel | Vähem kui 0,2% või sellega võrdne | 0.1% |
| Raskmetallid | Vähem kui 20 ppm või sellega võrdne | Vastab |
| Puhtus (neutraliseerimise tiitrimine) | 98,0% või suurem | 98.6% |
| Seotud ained | Lisandid kokku Vähem kui 2,0% | 0.85% |
| Osakeste suurus | Vastavalt kliendi spetsifikatsioonidele | D90 Väiksem või võrdne 180 µm |
| Mikroobide piirangud | Vastab farmakopöa nõuetele | Vastab |
Märkus: partii{0}}spetsiifiline COA on saadaval nõudmisel.
Protsessi voog
Koolhapet saadakse peamiselt veise- või seasapist ekstraheerimisel, millele järgneb puhastamine:
- Allhange– Tervetelt veistelt või sigadelt kogutakse värsket sappi kvalifitseeritud allikatest
- Leeliseline hüdrolüüs– Sapp läbib leeliselise hüdrolüüsi, et vabastada konjugeeritud sapphapped
- Ekstraheerimine– Koolhapet ja teisi sapphappeid ekstraheeritakse orgaaniliste lahustite abil
- Puhastamine– Mitme kristallimise ja kromatograafilise puhastamise etapiga isoleeritakse kõrge -puhtusastmega koolhape teistest sapphappekomponentidest
- Kuivatamine– Vaakumkuivatus, mis vastab kuivatuskadude--nõuetele (vähem kui 1,0%)
- Mikroniseerimine (valikuline)- Kohandatud osakeste suuruse vähendamine, et vastata konkreetsetele koostisnõuetele
- QC ja pakendamine– lõplik testimine vastavalt USP/EP spetsifikatsioonidele, millele järgneb pakendamine kontrollitud tingimustes
Koolhappe eelised
- Looduslikult esinev primaarne sapphape– Koolhape on füsioloogiline sapphape, mis sünteesitakse maksas looduslikult kolesteroolist, muutes selle bioloogiliselt sobivaks ühendiks
- FDA{0}}kinnitatud API– CHOLBAM® (koolhape) kapslid said USA FDA heakskiidu 2015. aastal sapphappe sünteesihäirete ja peroksisomaalsete häirete raviks
- Topeltroll API ja abiainena– toimib nii farmatseutilise toimeainena kui ka farmatseutilise abiainena, mis suurendab vees halvasti{0}}lahustuvate ravimite, peptiidide ja valkude lahustuvust ja stabiilsust
- Väljakujunenud-ohutusprofiil– Koolhappe lisamist on uuritud sapphappe sünteesi defektidega patsientidel, mille kliinilised ja biokeemilised tulemused on dokumenteeritud
- Mitmekülgsed uurimisrakendused– Toimib biokeemilise reagendina lipiidide metabolismi, sapphapete radade, mitsellide moodustumise uurimiseks ja mitte-denatureeriva ioonpesuvahendina membraanivalkude ekstraheerimiseks
- Farmatseutilise{0}}kvaliteediga– Vastab USP/EP standarditele, kui see on kohaldatav, partiide -to-järjepidevuse ja täieliku jälgitavusega
- Põhjalik dokumentatsioon– Saadaval on täielik regulatiivne dokumentatsioon, sealhulgas COA ja partii jälgitavus
Milleks koolhapet kasutatakse?
1. Farmaatsiarakendused (API):
- Sapphappe sünteesi häired– üksiku ensüümi defektidest (SED) põhjustatud sapphappe sünteesi häirete ravi
- Peroksisomaalsed häired– Peroksisomaalsete häirete, sealhulgas Zellwegeri spektri häirete täiendav ravi patsientidel, kellel on maksahaiguse ilmingud, steatorröa või rasvlahustuvate vitamiinide imendumise tüsistused{0}}
- Suukaudsed ravimvormid– Valmistatud kõvakapsliteks (50 mg ja 250 mg) suukaudseks manustamiseks
2. Farmatseutilised rakendused (abiaine):
- Lahustuvuse parandaja– Parandab vees halvasti{0}}lahustuvate ravimite lahustuvust ja stabiilsust
- Läbilaskvuse parandaja– Hõlbustab ravimite läbitungimist läbi bioloogiliste membraanide
- Ravimite kohaletoimetamise süsteemid– Kasutatakse sapphappel{0}}põhiste ravimite kohaletoimetamise süsteemide ja ravimvormide väljatöötamisel
3. Uurimisrakendused:
- Biokeemilised uuringud- Lipiidide metabolismi, sapphapete radade ja mitsellide moodustumise uurimine
- Membraanvalgu ekstraheerimine– Mitte{0}}denatureeriv ioonne detergent membraanivalkude ekstraheerimiseks
- Sünteetiline eelkäija– Prekursor sapphappe derivaatide ja uudsete ravimikandidaatide sünteesimiseks
4. Muud rakendused:
- Kosmeetiline koostis- Kasutatakse isikliku hügieeni ja kosmeetikatoodetes
Märkus. Kõik rakendused peavad vastama kohalikele regulatiivsetele nõuetele.
Korduma kippuvad küsimused (KKK)
K: Mis on teie koolhappe pulbri puhtuse tase?
V: Meie koolhappe pulbri puhtusaste on tavaliselt suurem kui 98,0% või sellega võrdne GC järgi, farmatseutilised kvaliteediklassid, mis on üle 99%, on saadaval nõudmisel.
K: Millistele farmakopöa standarditele teie toode vastab?
V: Meie toode vastab USP ja EP standarditele, kui see on asjakohane. Kuigi Euroopa farmakopöas ei ole koolhappe kohta konkreetset ainemonograafiat saadaval, järgime EP farmatseutiliste ainete üldmonograafias antud juhiseid.
K: Kas koolhape lahustub vees?
V: Koolhape lahustub vees halvasti, kuid lahustub etanoolis, metanoolis ja muudes orgaanilistes lahustites.
K: Mis on soovitatav ladustamistingimused?
V: Hoida jahedas, pimedas kohas toatemperatuuril (soovitatav<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
K: Milliseid pakendamisvõimalusi te pakute?
V: Proovide jaoks pakume 1 kg fooliumkotte, vahekoguste jaoks 5–10 kg kotte ja hulgiveoks 25 kg kiudtrumleid. Kohandatud pakend ja privaatne märgistus on saadaval nõudmisel.
K: Kas koolhappepulbrit saab kogu maailmas eksportida?
V: Jah, me ekspordime enamikesse maailma piirkondadesse täieliku ekspordidokumentatsiooni ja regulatiivse toega.
K: Mis vahe on koolhappel ja teistel sapphapetel?
V: Koolhape on trihüdroksüsapphape (3,7,12), millel on kolm hüdroksüülrühma, muutes selle hüdrofiilsemaks kui dihüdroksüsapphapped, nagu näiteks kenodeoksükoolhape (3,7) ja deoksükoolhape (3,12). See on inimese sapis kõige rikkalikum sapphape.
K: Kas koolhape sobib abiainena ravimipreparaatides?
V: Jah, koolhape võib parandada vees halvasti{0}}lahustuvate ravimite, peptiidide ja valkude lahustuvust ja stabiilsust, hõlbustades samal ajal nende läbitungimist läbi bioloogiliste membraanide.
K: Mis on koolhappe CAS-number?
V: CAS-i number on 81-25-4.
Miks valida meid
Teie professionaalne tootmis- ja hankimispartner
Oleme enamat kui tarnija - oleme terviklik tarneahela partner, kes on pühendunud kvaliteetsetele-koostisosadele, kohandatud koostistele ja valmistoodetele mitmes tööstusharus.
- Kõrge{0}}puhtusastmega farmaatsiaklass– Koolhappe pulber tüüpilise puhtusega 98,0% või rohkem, saadaval on 99%+ klassid
- Mitme{0}}rakenduse mitmekülgsus- Sobib API, farmatseutiliste abiainete ja uurimistöö jaoks
- Range kvaliteedikontroll- Täielik testimine, sealhulgas GC test, optiline pöörlemine, sulamistemperatuur ja lisandite profileerimine
- Täielik dokumentatsioon– COA iga partiiga, MSDS ja regulatiivne tugi
- Paindlikud tarnevõimalused- Saadaval on üksikud tellimused ja kohandatud pakend
- Ülemaailmne ekspordikogemus– Usaldusväärne partner farmaatsia- ja teadusuuringute klientidele kogu maailmas
- Konkurentsivõimeline hinnakujundus– kulueelistega otsene tarneahel
- Vastutulelik teenindus– Spetsiaalne tehniline ja regulatiivne tugi
Kuidas ühendust võtta
Küsige pakkumist või näidist juba täna
Koolhappepulbri nõuete arutamiseks võtke ühendust meie müügimeeskonnaga:
E-post: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Esitage: sihtpuhtus, kogus, sihtriik, nõutavad dokumendid ja pakendieelistused.
Kiire vastuse saamiseks 24 tunni jooksul võtke meiega ühendust.
Viited
Kuum tags: koolhappe pulber, Hiina, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, puhas, looduslik, kvaliteetne, laos, müügiks
