Sissejuhatus
Ursodeoksükoolhape (UDCA)ursodiool, tuntud ka kui ursodiool, on looduslikult esinev sekundaarne sapphape, mida leidub väikestes kogustes inimese sapis. See on ainus väljakujunenud ravim krooniliste kolestaatiliste maksahaiguste -seisundite raviks, kus sapivool on häiritud, põhjustades toksiliste sapphapete kogunemist ja maksarakkude kahjustamist[1].
UDCA teeb ainulaadseks selle mitmesuunaline mehhanism. Erinevalt ravimitest, mis leevendavad ainult sümptomeid, muudab UDCA põhjalikult teie sapi koostist,{1}}vähendades kolesterooli sapikivide moodustumist-, kaitstes samal ajal teie maksarakke sapphappest põhjustatud vigastuste eest. See parandab sapphappe transporti, vähendab oksüdatiivset stressi, hoiab ära rakusurma (apoptoosi) ja rahustab põletikku.[2].
Tänapäeval toodetakse UDCA-d täiustatud keemilise sünteesi, mitte karu sapist, pakkudes eetilist, järjepidevat ja kõrge puhtusastmega allikat farmaatsia- ja toitumisrakenduste jaoks kogu maailmas. See on laialdaselt aktsepteeritud esmavaliku standardravina esmase sapiteede kolangiidi (PBC) ja kolesterooli sapikivide lahustumise korral.[4]ja seda tunnustatakse üha enam selle hepatoprotektiivse rolli eest ravimitest põhjustatud maksakahjustuse (DILI) korral.[2], raseduse intrahepaatiline kolestaas (ICP)[5]ja mitmesugused muud maksahaigused[1].
Füüsikalis-keemilised omadused ja spetsifikatsioonid
| Kinnisvara | Väärtus |
|---|---|
| CAS-i number | 128-13-2 |
| Molekulaarvalem | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulmass | 392,58 g/mol |
| Välimus | Valge kuni määrdunud{0}}valge kristalne pulber |
| Sulamistemperatuur | 200–204 kraadi (laguneb) |
| Spetsiifiline optiline pöörlemine | +59.0 kraadi kuni +62.0 kraadi (c=1 etanoolis) |
| Puhtus | 99,0% või suurem (HPLC, USP/EP, kuivatatud alusel) |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne |
| Jäägid süttimisel | Vähem kui 0,1% või sellega võrdne |
| Raskmetallid | Vähem kui 10 ppm või sellega võrdne |
| Plii (Pb) | Vähem kui 1 ppm või sellega võrdne |
| Seotud ained (lisandid kokku) | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne |
| Koolhappe lisandid | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne |
| Deoksükoolhappe lisand | Vähem kui 0,5% või sellega võrdne |
| Vees lahustuvus | Praktiliselt lahustumatu |
| Lahustuvus etanoolis | Vabalt lahustuv |
| Lahustuvus kloroformis | Lahustuv |
| Lahustuvus DMSO-s | Lahustuv (~30 mg/ml) |
| pH (1% suspensioon) | 6.5–8.0 |
| Mikrobioloogilised piirid | USP<61>nõuetele vastav |
| Säilitamistingimused | Suletud anum, 2–8 kraadi, valguse ja niiskuse eest kaitstud |
| Säilivusaeg | 36-48 kuud |
Toimemehhanism
Mõelge UDCA-le kui oma maksale"amortisaator ja remondimeeskond"ühendatud üheks molekuliks. See toimib järgmiselt.
1. samm – UDCA muudab teie sapi koostist (kaitse sapikivide eest).
Teie maks toodab rasvade seedimiseks sappi. Kui kolesterooli on sapphapete suhtes liiga palju, võib kolesterool kristalliseeruda ja moodustada sapikivid. UDCA vähendab sapisse eralduva kolesterooli kogust ja suurendab kaitsvat sapphapet, muutes teie sapi vähem "kivimoodustavaks". Aja jooksul võib see aidata lahustada olemasolevaid kolesterooli sapikivid ja takistada uute moodustumist[1].
2. samm – UDCA kaitseb teie maksarakke (tsütoprotektsioon).
Kolestaatiliste maksahaiguste korral kogunevad mürgised sapphapped rakkudesse ja toimivad nagu "pesuvahend", kahjustades mitokondreid ja käivitades rakusurma. UDCA parandab nende toksiliste sapphapete transporti rakkudest välja, vähendab oksüdatiivset stressi ja hoiab ära apoptoosi (programmeeritud rakusurma) [2]. Samuti stabiliseerib see rakumembraane ja omab antioksüdantseid omadusi[1].
3. samm – UDCA rahustab põletikku ja toetab immuunsüsteemi.
UDCA-l on immunomoduleeriv toime{0}}see aitab vähendada põletikulist vastust, mis aitab kaasa maksakahjustusele autoimmuunsete maksahaiguste (nt PBC) korral[2][4].
ÜhesõnagaUDCA toimib üheaegselt kolmel rindel: sapikivide ennetamine kolesterooli alandamise kaudu, maksarakkude kaitsmine sapphappekahjustuste eest ja põletiku vähendamine. See kolmekordne toime muudab selle mitmekülgseks ja ohutuks hepatoprotektiivseks aineks[1][2].
Kasu tervisele
1. Primaarse sapiteede kolangiidi (PBC) esmavaliku ravi
UDCA on standardne esmavaliku ravi PBC jaoks – krooniline autoimmuunne maksahaigus, mis võib põhjustada tsirroosi[4]. Soovitatavas annuses 13–15 mg/kg/päevas parandab UDCA maksa biokeemilisi markereid ning on seotud ellujäämise kasu ja maksa siirdamise vajadusega hilinemisega.[1]. Umbes 60–70% patsientidest reageerib adekvaatselt ainult UDCA-le; mittereageerivad patsiendid võivad olla teise rea ravi, näiteks PPAR agonistide, kandidaadid[4].
2. Lahustab kolesterooli sapikivid
UDCA on ainus FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis lahustab kiirgusega läbipaistvaid kolesterooli sapikivisid patsientidel, kellel ei ole võimalust operatsioonile. See toimib, vähendades sapi küllastumist kolesterooliga, lahustades kivid järk-järgult 6–12 kuu jooksul [1]. 2025. aasta metaanalüüs kinnitas, et UDCA vähendab sümptomaatiliste kivide puhul koletsüstektoomia riski[4].
3. Toetab taastumist ravimitest põhjustatud maksakahjustusest (DILI)
UDCA-d on empiiriliselt kasutatud maksa taastumise toetamiseks ravimitest põhjustatud maksakahjustuse, eriti kolestaatilise DILI korral. Esialgsetes kliinilistes uuringutes on täheldatud ka hepatotsellulaarse DILI kasulikku toimet, mis peegeldab UDCA laialdasi hepatoprotektiivseid omadusi, sealhulgas antikolestaatilist, antioksüdantset, põletikuvastast ja antiapoptootilist toimet.[2].
4. Haldab raseduse intrahepaatilist kolestaasi (ICP)
UDCA on ICP, raseduse ajal esineva maksahaiguse peamine farmakoloogiline ravi, mis põhjustab tõsist sügelust ja suurendab loote riski[5]. Metaanalüüsid on näidanud, et UDCA vähendab sügeluse raskust, parandab maksafunktsiooni teste ning vähendab enneaegse sünnituse ja loote stressi.[5].
5. Kardiometaboolse tervise esilekerkivad eelised
2025. aasta süstemaatiline ülevaade ja 12 RCT metaanalüüs näitas, et UDCA lisamine parandas oluliselt kehamassiindeksit (KMI) ja diastoolset vererõhku.[3]. Kuigi need on esialgsed, viitavad need leiud UDCA võimalikele rakendustele metaboolses tervises väljaspool maksa.
Rakendused
1. Farmatseutiline API
Primaarne sapiteede kolangiit (PBC) – esmavaliku ravi 13–15 mg/kg/päevas [1][4]
Kolesterooli sapikivide lahustumine (radioluminentsed, lupjumata kivid<20 mm diameter) [1]
Raseduse intrahepaatiline kolestaas (ICP) [5]
Ravimitest põhjustatud maksakahjustus (DILI), eriti kolestaatiline tüüp [2]
Tsüstilise fibroosiga seotud maksahaigus, laste kolestaatilised häired
2. Toitained ja maksa tervise toidulisandid
UDCA-d kasutatakse üha enam toidulisandites, mis on suunatud maksa tervisele, võõrutusravile ja metaboolsele heaolule. Saadaval kapslite, tablettide ja pulbriliste joogisegude kujul.
3. Loomatervis ja veterinaarmeditsiin
Kasutatakse koertel, kassidel ja kariloomadel kolestaatilise maksahaiguse, hepatotoksilisuse ja ainevahetuse toetamiseks. Söödakvaliteediga UDCA on valmistatud kliiniliseks ja profülaktiliseks kasutamiseks mõeldud loomatervishoiutoodeteks.
4. Teadus- ja arendustegevus
Kõrge puhtusastmega UDCA-d kasutatakse prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes, sealhulgas NAFLD, MASLD ja maksavähi ennetamise uuringutes [2].
Korduma kippuvad küsimused (KKK)
K: Mis vahe on ursodeoksükoolhappel (UDCA) ja ursodioolil?
V: Need on keemiliselt identsed. Ursodiol on ravimi USA vastuvõetud nimi (USAN), samas kui ursodeoksükoolhape on keemiline nimetus. Mõlemad viitavad samale ühendile.
K: Kui stabiilne on UDCA ja kuidas seda säilitada?
V: UDCA on nõuetekohasel säilitamisel stabiilne. Säilivusaeg 36–48 kuud, hoida tihedalt suletud anumas, valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril 2–8 kraadi (külmkapis). Lühiajaline säilitamine toatemperatuuril (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
K: Millised pakendamisvõimalused on saadaval?
V: Farmatseutiline pakend alumiiniumfooliumist kottides (1–5 kg), suletud plasttünnides (10–25 kg), kiudtrumlites (25–50 kg) ja valmistoodete kohandatud pakendites.
K: Mis on hulgitellimuste täitmise aeg?
V: Tavalised hulgitellimused (suurem kui 25 kg või sellega võrdne) tarnitakse tavaliselt 10–15 tööpäeva jooksul pärast tellimuse kinnitamist.
Miks valida meid?
Teie professionaalne tootmis- ja hankimispartner
Oleme enamat kui tarnija - oleme laiahaardeline tarneahela partner, kes on pühendunud kvaliteetsetele-koostisosadele, kohandatud koostistele ja valmistoodetele mitmes tööstusharus.
Professionaalne ekspertiis
Meie meeskond, kellel on aastatepikkune kogemus taimeekstraktide, toidulisandite, kosmeetikatoorainete ja toiteväärtuslike koostisosade vallas, toob igasse partnerlusse sügavad tehnilised teadmised ja turuteadmised.
01
Mitmekesine tootevalik
Pakume laia valikut tooteid, sealhulgas toidu lisaaineid, taimeekstrakte, puu- ja köögiviljapulbreid, kosmeetilisi toimeaineid ja funktsionaalseid toidu koostisosi.
02
Üks-peatus
Tooraine:Kõrge puhtusastmega-koostisosad toiduainete, jookide, toidulisandite ja kosmeetikatoodete jaoks.
Valmistooted:Kapslite, pehmete geelide, kummikommide, vedelate tilkade ja segatud pulbrite omatootmine-.
03
OEM/ODM/OBM teenused
Sildi kujundus ja pakend:Teie sihtturule kohandatud bränding.
Koostamine ja teadus- ja arendustegevus:Eksperdiabi kohandatud segude, patenteeritud valemite ja uuenduslike toodete väljatöötamiseks.
Globaalne logistika:Usaldusväärne saatmis-, dokumentatsiooni- ja tollivormistuse tugi.
04
Kvaliteedi tagamine
GMP standardite range järgimine ja täielik regulatiivne läbipaistvus. Oleme kursis ülemaailmsete nõuetega, sealhulgas FDA GRAS, EFSA ja muude piirkondlike eeskirjadega, et tagada teie toodete vastavus kõrgeimatele ohutus- ja vastavusstandarditele.
05
Tegutse kohe
Valmis lisatasu lisamiseksUrsodeoksükoolhappe (UDCA) pulberoma farmaatsia-, toitumis- või loomatervishoiutoodete sarja?
Võtke meiega ühendust juba täna:
- Analüüsisertifikaat (COA) ja materjali ohutuskaart (MSDS)
- Kohandatud pakendamisvalikud (ravim, eramärgis)
- Tasuta laboratoorsed proovid (1 kg) koostise testimiseks ja partiide kvalifitseerimiseks
Palun võtke meiega ühendust aadressilella.zhang@huilinbio-tech.com.
Viited
Kuum tags: ursodeoksükoolhappe (udca) pulber, Hiina, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, puhas, looduslik, kõrge kvaliteediga, laos, müügiks
