Ekspressiooniliini peptiidide esitus: pentapeptiid-18 VS atsetüülheksapeptiid-38 VS müristoüülheksapeptiid-16

Ekspressiooniliini peptiide võrreldakse kolme dokumenteeritava omaduse – identiteedi, struktuuri ja spetsifikatsiooni – alusel, mitte kunagi selle põhjal, milline neist toimib paremini, sest tarnija ei saa seda tõestada. Pentapeptiid-18 vs atsetüülheksapeptiid-38 võrdlus, mille kõrval on müristoüülheksapeptiid-16, on küsimuskosmeetiline toorainedokumentatsiooni.

Kolm ekspressiooniliini peptiidi, kolm erinevat molekuli

Need kolm ei ole ühe koostisosa klassid. Igal neist on oma registri identiteet, oma molekulaarvalem ja oma deklareeritud järjestus ning ostutellimus, mis nimetab ühte, samas kui sertifikaat nimetab teist, kirjeldab kahte erinevat materjali.

Võrreldespentapeptiid-18vsatsetüülheksapeptiid-38vsmüristoüülheksapeptiid-16identiteedi kohta

Alustage neljast reast, mis igal spetsifikatsioonil peaks olema: registrinumber, molekulaarvalem, molekulmass ja järjestus. Pentapeptiid-18 ja atsetüülheksapeptiid-38 lahendavad mõlemad oma CAS-numbri põhjal ühe PubChemi kirje, mis on puhtaim viis identiteedi kinnitamiseks enne partii tegemist. Müristoüülheksapeptiidi-16-le ei ole meie kontrollitud kirjes määratud CAS-numbrit, seega peavad järjestus ja rasvhappeahel kandma identifitseerimist.

Identifitseerimistabel

INCI nimi	CAS number	Valem	Molekulmass	PubChem CID
Pentapeptiid-18	64963-01-5	C29H39N5O7	569,6 g/mol	10099522
Atsetüülheksapeptiid-38	1400634-44-7	C30H55N9O10	701,8 g/mol	155801571
Müristoüülheksapeptiid-16	Ülevaadatud kirjes pole määratud	C47H91N9O8	910,3 g/mol	163285863

Molekulmassid jagunevad ligikaudu 570, 700 ja 910 g/mol vahel ning see levik on esimene praktiline signaal: kolm peptiidi ei ole valemis võrdse massiga omavahel asendatavad. Igaüks neist on saadaval vabas vormis, mille nimi on INCI-kirje järgi, ja igaüks neist on pigem sünteetiline kui taimne päritolu, nii et ükski neist kolmest ei sisalda botaanilise ekstrakti koostise varieeruvust.

Kus kolm struktuuri lahknevad

Olulised erinevused on struktuursed ja neid saab lugeda deklareeritud järjestustest. Üks on viiest jäägist koosnev peptiid koos D-konfiguratsiooniga teise jäägiga, üks on atsetüülitud ja amiiditud kuue jäägiga peptiid ja üks on kuuest jäägist koosnev peptiid, mille N-otsas on C14 rasvhappeahel.

Struktuurilised omadused ja see, mida need pingil muudavad

D-konfiguratsiooniga jääk teises positsioonis on järjestuses nähtav struktuurne fakt ja see on omadus, mida erialakirjandus seostab kõige sagedamini valmis valemi stabiilsusega. N-terminaalne atsetüülimine ja C-terminaalne amideerimine on samuti järjestuses nähtavad. Müristoüülahel on selle rühma suurim erinevus: see lisab molekulile, mis muidu oleks vees lahustuv, lipofiilse saba ning lipofiilsus on see, mis reguleerib naha lipiidide faasi jagunemist, kokkusobivust emulsiooni alusega ja pulbri lahustamiseks vajalikku lahustit.

Struktuuri võrdlustabel

Molekul	Struktuurne omadus	Deklareeritud järjestus	Mida see valemis muudab
Pentapeptiid-18	D-konfigureeritud teine jääk	Tyr-D-Ala-Gly-Phe-Leu	Madalaim molekulmass kolmest; tarnitakse veepõhiste pealejäetavate vormingute jaoks
Atsetüülheksapeptiid-38	N-atsetüülitud, C-amideeritud	Ac-Ser-Val-Val-Val-Arg-Thr-NH2	neutraliseeritud ketiotsad; arginiinijääk muudab pH-akna märkimist väärt
Müristoüülheksapeptiid-16	C14 müristoüülahel N-otsas	Kuus tetradekanoüülrühmaga jääki	lipofiilsed; ainuke neist kolmest, mis ei lahustu lihtsalt vees

Lugege rühmana, need kolm on alternatiivsed viisid aktuaalse koostisosa ehitamiseks, mitte tugevusredeliks. See on ka põhjus, miks turg rühmitab need kõrvuti kortsudevastase peptiidi lahtise rubriigi allaAtsetüülheksapeptiid-8 pulber: silt kirjeldab riiulit, millel nad istuvad, mitte omadust, mida see leht ühelegi neist kinnitab.

Spetsifikatsiooniread, mida iga peptiid vajab

Nende kolme spetsifikatsioon ei ole turundusdokument ja vaidlusi põhjustavad read on iga kord samad kolm: identiteet, järjestuse kinnitus ja füüsiline käitumine, mille järgi formuleerija peab kujundama. Puhtus on see, mille kohta ostjad kõigepealt küsivad, kuid harva ebaõnnestub see liin.

Jooned atsetüülheksapeptiid-38 ja ülejäänud kahe jaoks

Nii atsetüülheksapeptiid-38 kui ka pentapeptiid-18 tarnitakse lüofiliseeritud pulbrina kahes puhtusastmes ja sertifikaadil peaks joonise kõrval olema märgitud analüüsimeetod. Müristoüülheksapeptiid-16 puhul on järjestusjoon tavalisest olulisem, kuna ülevaadatud kirjes ei ole CAS-numbrit määratud: tetradekanoüülrühm tuleb deklareerida identiteedi osana, mitte käsitleda abiainena. Lahustuvus, pH-aken ja soovitatav kasutustase kuuluvad samale lehele, sest segu koostaja, kes avastab lahustuvuse tee pärast partii tellimist, on kaotanud juba nädala.

Spetsifikatsioonitabel

Spetsifikatsioonirida	Mida need kolm nõuavad	Kes varustab figuuri	Märkus
Identiteet	CAS, kui see on olemas, pluss INCI nimi sildil	Tarnija	Müristoüülheksapeptiidile-16 ei ole ülevaadatud kirjes antud numbrit
Jada	Täielik aminohappejärjestus, sealhulgas D-jäägid ja terminaalsed modifikatsioonid	Tarnija	Müristoüülheksapeptiid-16 puhul on C14 ahel osa identiteedist
Analüüs	Puhtusfiguur koos selle kõrval nimetatud meetodiga	Tarnija	Rühmas on standardsed kaks hinnet
Lahustuvustee	Veepõhine kahele, kaaslahusti või soe vesipõhi lipofiilsele	Tarnija	Ainus kõige kasulikum liin formuleerimismeeskonna jaoks
pH aken	Deklareeritud vahemik pluss selle sees olev optimaalne	Tarnija	Enne valemi külmutamist tuleks see kirjalikult fikseerida
Ladustamine ja pakendamine	Külmas lühiajaliselt, külmem pikaajaliseks, valguse ja niiskuse kaitseks	Tarnija	Mõjutab kordustellimuste kogust sama palju kui kvaliteeti

Üks rida, mis sellest tabelist teadlikult puudu on, on tulemusnäitaja. See ei ole lünk spetsifikatsioonis; see on piir, mida tooraine tarnija saab dokumenteerida, ja järgmine jaotis selgitab, miks.

Väited ja kes peab neid põhjendama

See on koht, kus võrdlus pentapeptiid-18 vs atsetüülheksapeptiid-38 ei ole enam tehniline küsimus ja muutub juriidiliseks ning see on jaotis, mille enamik tarnijate lehti välja jätab. Euroopa kosmeetikaseaduste kohaselt ei kanna nõudekoormust tarnija – seda teeb kaubamärk.

Mida nõuab määrus (EL) nr 655/2013

Komisjoni määruses (EL) nr 655/2013 on sätestatud kuus ühtset kriteeriumi kosmeetikaalaste väidete põhjendamiseks: vastavus õigusaktidele, tõele vastavus, tõendusmaterjal, ausus, õiglus ja teadlik otsuste tegemine. Kriteerium 2(2) sätestab, et koostisaine väide ei tohi vihjata, et valmistootel on samad omadused, kui see ei ole nii. Kriteerium 3(6) nõuab, et väidet, mis ekstrapoleerib koostisaine omadusi lõpptootele, peab toetama piisavate ja kontrollitavate tõenditega, nagu näiteks koostisosa olemasolu tõendamine tõhusas kontsentratsioonis. Kriteeriumi 4 lõike 1 kohaselt ei tohi toimivuse esitlemine ületada olemasolevaid tõendeid.

Kus on vastutus

Sama määruse artikkel 2 paneb vastutavale isikule kohustuse: väite sõnastus peab vastama kriteeriumidele ja olema kooskõlas määruse (EÜ) nr 1223/2009 artiklis 11 nimetatud toote teabetoimikus väidetavat mõju tõendavate dokumentidega. Praktikas tähendab see, et bränd ei saa tugineda tarnija lehele trükitud numbrile; ta peab hoidma oma tõendeid, mis on asjakohased tema enda valmistoote kohta, kasutades meetodit, mis on kehtiv, usaldusväärne ja reprodutseeritav. 1. kriteeriumi lõikes 2 määratakse mõõdupuuks piisavalt informeeritud, tähelepanelik ja arukas keskmine lõppkasutaja, võttes arvesse asjaomase turu sotsiaalseid, kultuurilisi ja keelelisi tegureid.

Nõuete ja tõendite tabel

Väide, et bränd võib soovida	Kas tarnija leht võib seda kanda	Asjakohane kriteerium	Mida peab vastutav isik käes hoidma
Kortsude sügavust vähendav näitaja	Ei	Lisa 3 lõige 1 ja punkt 6	Uuringud viivad läbi valmis valemiga, kusjuures näidatud koostisosa on efektiivses kontsentratsioonis
Kinnitus selle kohta, et toode on volitatud või heaks kiidetud	Ei	Lisa 1 lõige 1	Mitte midagi; kriteerium keelab sellise nõude otse
Omadus, mis kuulub igale võrreldavale peptiidile	Ei	lisa 4 lõige 2	Tõendid selle kohta, et omadus on tootele omane, või loobuge sõnastusest
Võrdlus, mis halvustab teist koostisosa	Ei	lisa 5 lõige 1	Mitte midagi; ainult objektiivsed väited ja seaduslikult kasutatud koostisosi ei tohi halvustada
Puhtuse, järjestuse ja lahustuvuse andmed	Jah	Nõudekriteeriumid ei kehti	Hoidke partii sertifikaat failis

Praktiline tagajärg on kitsas ja kasulik: tarnija saab dokumenteerida identiteedi, puhtuse, järjestuse, lahustuvuse, pH ja ladustamise ning kaubamärgile kuulub kõik, mis puudutab inimese tulemust. Leht, mis seda joont hägustab, ei ole teabega helde; see paneb ostjale kohustuse, mida ta ei suuda kanda.

Mida CosIngi kirje annab ja ei tähenda

CosIngi kirje on nimetamiskokkulepe, mitte luba, ja Euroopa Komisjon ütleb seda ise. Ostjad, kes loevad INCI nime olemasolu rohelise tulena, loevad andmebaasi tagurpidi ja see valelugemine on väljendusliini peptiidide hankimisel piisavalt levinud, et seda tuleks täies mahus tsiteerida.

Komisjoni enda sõnastus

Komisjoni kosmeetikatoodete koostisosade andmebaasi lehel on kirjas, et CosIngi loendis sisalduv INCI-nimetusega koostisosa ei tähenda, et seda kosmeetikatoodetes kasutada ega selliseks kasutamiseks heaks kiidetud, et CosIng on õiguslikult mittesiduv teabeandmebaas ning ainult määrusega (EÜ) nr 1223/2009 ja selle lisadega on kindlaks määratud, kas ja millistel tingimustel võib kosmeetikatoodetes aineid kasutada. Sama märkus lisab teise peptiidide jaoks olulise punkti: CosIng võib loetleda ka koostisosi, mida teadaolevalt kasutatakse ravimites, ja kui toode taastab, korrigeerib või muudab füsioloogilisi funktsioone, avaldades farmakoloogilist, immunoloogilist või metaboolset toimet, tuleb see toode kvalifitseerida ravimiks.

Mis järgneb spetsifikatsioonile

Kõigile, kes selles võrdluses peptiide ostavad, on kolm tagajärge. Esiteks, CosIngi kirje ütleb teile, milline nimi sildil on; see ei ütle teile, et materjal on teie turul vastuvõetav. Teiseks käituvad piiratud kategooriad erinevalt – värvained, säilitusained ja UV-filtrid on CosIngis loetletud ainult siis, kui need on lubatud vastavalt IV, V ja VI lisas, seega on ühes nendest kategooriatest kantud loetelu kaal üldises loendis olevast erinevast. Kolmandaks otsustavad kosmeetika või meditsiinilise kvalifikatsiooni kohta igal üksikjuhul riiklikud pädevad asutused ja kohtud, seega on piir tootetaseme küsimus, mida ükski tooraineleht ei lahenda.

Kahe peptiidi puhul, millele on määratud CAS-numbrid – CAS 64963-01-5 pentapeptiid-18 ja CAS 1400634-44-7 atsetüülheksapeptiid-38 -, on identifitseerimisahel lihtne ja seda tuleks sertifikaadil tsiteerida. Myristoyl Hexapeptide-16 puhul, mille ülevaadatud kirjel ei ole CAS-numbrit, töötab selle asemel järjestuse deklaratsioon.

Which of these three expression-line peptides should I choose: Pentapeptide-18, Acetyl Hexapeptide-38, or Myristoyl Hexapeptide-16?

Kuidas peaks ostja neid kolme võrdlema

Pentapeptiid-18 ja atsetüülheksapeptiid-38 võrdlemine paberil laheneb tavaliselt oodatust kiiremini, sest otsuse teeb pigem alus, mis teil juba on, mitte eelistatud molekul. Alustage vormingust, seejärel laske spetsifikatsioonil järgida. Järjestus on oluline ekspressiooniliini peptiidide puhul, kuna need kolm erinevad pigem lahustuvuse kui tugevuse poolest. Sama spetsifikatsiooniloogika kehtib ka teistele samal riiulil olevatele peptiididele, sealhulgasHeksapeptiid-9 pulber.

Lühike otsuste jada

Töötage läbi neli küsimust. Mis on alus – vesiseerum, emulsioon või veevaba süsteem? See vastus välistab ühe või kaks kolmest, kuna müristoüülahel muudab saadaolevat lahustiteed. Milline on ülejäänud valemi pH juba fikseeritud? Deklareeritud aken kas sobib või ei sobi. Milliseid dokumente teie reguleeriv meeskond peab esitama? See otsustab, kas saate vastu võtta materjali, mille identiteedireal pole CAS-numbrit. Mida saab pakendile kirjutada? Kui teie nõuete kogum sõltub tulemusnäitajatest, peab see arv pärinema teie enda uuringutest teie enda valemiga, nii et peptiidiotsus kuulub enne selle uuringu kavandamist.

Kus ebakindlus peaks tellimuse peatama

Kaks olukorda õigustavad pigem peatamist kui tellimist. Esimene on tarnija leht, mis esitab jõudlusnumbrid ilma uuringu viiteta: te ei saa neid kasutada ega kontrollida. Teine on identifitseerimisliin, mis nimetab peptiidi, mida sertifikaat ei saa järjestuse või registrinumbri järgi kinnitada. Mõlemad on odavad kontrollida enne ostutellimust ja kallid pärast stabiilsuspartii sõlmimist.

Järgmine samm

Kui ülaltoodud spetsifikatsiooniread vastavad teie koostise meeskonna vajadustele, on järgmine samm proov ja sellega kaasnevad paberitööd: analüüsisertifikaat, järjestuse kinnitus, lahustuvuse tee ja pH-aken kirjalikult. Meie selles võrdluses ekspressiooniliini peptiidide spetsifikatsioonilehed järgivad ülaltoodud tabelis esitatud struktuuri, kusjuures analüüsimeetod on nimetatud iga puhtusnäitaja kõrval ja meie enda häälega ei kinnitata toimivusnäitajaid.

Öelge meile alus, siht-pH ja dokumentatsioon, mida teie reguleeriv meeskond nõuab, ning me saadame spetsifikatsioonilehe ja sellele vastava näidispakkumise.

Korduma kippuvad küsimused

K: Mis vahe on pentapeptiid-18, atsetüülheksapeptiid-38 ja müristoüülheksapeptiid-16 vahel?

V: Need on kolm erinevat molekuli, mitte ühe materjali kolm klassi. Pentapeptiid-18 on viie jäägiga peptiid, millel on D-konfiguratsiooniga teine jääk ja molekulmass 569,6 g/mol. Atsetüülheksapeptiid-38 on atsetüülitud, amiiditud kuue jäägiga peptiid kontsentratsiooniga 701,8 g/mol. Müristoüülheksapeptiid-16 on kuuest jäägist koosnev peptiid, mis kannab C14 müristoüülahelat, neist kolmest kõige raskem 910,3 g/mol.

K: Kas pentapeptiid-18 vs atsetüülheksapeptiid-38 on mõttekas viis nende võrdlemiseks?

V: Jah, aga ainult identiteedi ja spetsifikatsiooni, mitte tulemuse põhjal. Pentapeptiid-18 vs atsetüülheksapeptiid-38 võrdlus töötab registrinumbrite, järjestuste, molekulmasside, lahustuvuse marsruutide ja pH akende, kõigi dokumenteeritavate faktide jaoks. See lakkab töötamast, kui sellest saab tulemuste pingerida: ühelgi tooraine tarnijal pole tõendeid valmis valemite järjestamiseks.

K: Kas neil peptiididel on CAS-numbrid?

V: Kaks kolmest teevad seda. Pentapeptiid-18 on registreeritud kui CAS 64963-01-5 ja atsetüülheksapeptiid-38 kui CAS 1400634-44-7 ning iga number lahendatakse üheks PubChemi kirjeks. Müristoüülheksapeptiid-16 ei kanna ülevaadatud kirjes CAS-numbrit, seega peavad selle aminohappejärjestus ja tetradekanoüülrühm olema identifitseerimisjoonena.

K: Kas Cosingi nimekiri tähendab, et peptiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud?

V: Ei. Komisjon teatab otse, et CosIngi loendis INCI nimega koostisosale ei tähenda, et seda tuleks kasutada kosmeetikatoodetes või et see on selliseks kasutamiseks heaks kiidetud, ning et CosIng on õiguslikult mittesiduv andmebaas. Ainult määrus (EÜ) nr 1223/2009 ja selle lisad määravad kindlaks, kas ja millistel tingimustel võib ainet kasutada.

K: Kas tarnija leht võib näidata kortsude vähendamise näitajaid?

V: Ei tohiks. Määruse (EL) nr 655/2013 kohaselt peavad tõendid olema valmistoote jaoks asjakohased ja näitama tõhusas kontsentratsioonis sisalduvat koostisosa ning artikliga 2 lisatakse need dokumendid kaubamärgi tooteteabe faili. Tarnija saab dokumenteerida identiteedi, puhtuse, järjestuse, lahustuvuse, pH ja ladustamise; kõik, mis kirjeldab inimlikku tulemust, kuulub kaubamärgile.

K: Mida peaksin enne tellimist küsima?

V: Küsige kirjalikult nelja asja: analüüsi sertifikaat koos nimetatud analüüsimeetodiga, täielik järjestus, sealhulgas kõik terminaalsed modifikatsioonid, lahustumisviis ja pH-aken selle optimumiga. Lisage säilitustingimused ja muutke järjestuse tagajärjed, kui materjal läheb pikale stabiilsusprogrammile. Kui tarnija leht ei suuda neile neljale vastata, pole spetsifikatsioon lõppenud.

Võtke kohe ühendust